Гиалуронат натрия 20 мг / 2.0 мл
Назначение
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
ФермартронОписание
Fermathron® представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2.0 мл стерилизованного фильтрованием препарата Fermathron® помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена. Описание и Состав Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Fermathron имеет рН, сходный с рН синовиальной жидкости. Каждый миллилитр раствора содержит: гиалуроната натрия 10 мг, хлорида натрия Ph. Eur. 9,0 мг, двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. 0,27 мг, однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. 0,092 мг, воды для инъекций Ph. Eur. дост. кол-во.
Дозировка и способы
Инъекции препарата Fermathron® должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике. Дkя больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2.0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1 -5 недель. Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до введения препарата Fermathron®. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу 7 9 До 20 G. Шприц имеет разъем Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после парового применения. Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев.
Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена.
Действие препарата Fermathron® обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкоймолекулярный гиалуронат натрия в препарате Fermathron® является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате Fermathron®, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава.
Противопоказания
Не вводить Fermathron® при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте для пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Запрещается использовать, если упаковка
Шприц Fermathron® — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании Fermathron® для второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Fermathron® не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. Fermathron должен использоваться со стерильной иглой, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата Fermathron® во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Fermathron® с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Способы хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен. Только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности.
Ферматрон не является хондропротектором, так как является высокомолекулярным соединением, которое не встраивается в структуру хрящевой ткани и именно поэтому называется протезом суставной жидкости. Эта его особенность в отличии от других препаратов гиалуроновой кислоты и глюкозамина сужает его терапевтические возможности и делает его применение менее целесообразным в ветеринарии.